藥品包裝用塑料瓶阻氧性能的監(jiān)測(cè)方法

藥品包裝用塑料瓶阻氧性能的監(jiān)測(cè)方法

摘要：藥品塑料包裝容器的阻氧性能是一項(xiàng)重要的性能指標(biāo)，對(duì)內(nèi)部所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響。本文以Labthink蘭光OX2/230氧氣透過率測(cè)試儀為檢測(cè)設(shè)備，測(cè)試了藥品包裝用聚丙烯塑料瓶的氧氣透過量，并對(duì)試驗(yàn)的過程、試驗(yàn)原理、設(shè)備參數(shù)等信息進(jìn)行了描述，從而為企業(yè)在選用類似包材的阻氧性能檢測(cè)方法或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)提供參考。

關(guān)鍵詞：塑料瓶、容器、阻氧性、氧氣透過量、等壓法、氧氣透過率測(cè)試儀、藥品包裝

1. 意義

塑料瓶包裝是藥品包裝市場(chǎng)的重要組成部分，具有質(zhì)輕、強(qiáng)度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn)，與玻璃材質(zhì)的容器相比，可以不經(jīng)清洗、烘干直接用于藥品的包裝。藥用塑料瓶的規(guī)格眾多，小至十幾毫升，大*千毫升，顏色多樣，形狀各異，門類繁多，且隨著藥品種類的增多、使用要求的嚴(yán)苛，藥品包裝塑料瓶正向著功能化、智能化的方向發(fā)展。

常見的藥品包裝用塑料瓶的材質(zhì)有聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)等，廣泛用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑等。不同材質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥品包裝用塑料瓶性能相差較大，阻氧性就是其中之一。塑料瓶在用于包裝藥品時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品的成分、存儲(chǔ)要求進(jìn)行合理選擇，如對(duì)于含有亞鐵鹽、醇類、醚類、芳胺類、吡唑酮類、噻吩嗪類等易被氧化成分的藥物，應(yīng)要求包裝材料具有較高的阻氧性，若塑料瓶的阻氧性較低，即氧氣透過量較高，這些成分則易在氧氣的作用下發(fā)生氧化，導(dǎo)致藥品變色、藥效降低。因此，包裝用塑料瓶的阻氧性是選用藥品包材時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考慮的性能指標(biāo)之一。

本文涉及試驗(yàn)儀器：OX2/230氧氣透過率測(cè)試系統(tǒng)（OX2/230已停產(chǎn)，C230H氧氣透過率測(cè)試系統(tǒng) 新產(chǎn)品替代）