中國藥典熾灼殘?jiān)?841 灼燒殘?jiān)鼫y定系統(tǒng)

C860M 中國藥典熾灼殘?jiān)?841 灼燒殘?jiān)鼫y定系統(tǒng)，基于重量法測試原理，參照藥典、藥包材、化學(xué)試劑、食品等檢測標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。專業(yè)適用于藥品及藥包材的熾灼殘?jiān)突曳謾z測、食品及接觸材料的熾灼殘?jiān)突曳謾z測、化學(xué)試劑的灼燒殘?jiān)鼨z測。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

搭載Labthink全新科技成果的全自動(dòng)機(jī)械手，可模仿人工實(shí)現(xiàn)8個(gè)測試杯的快速移動(dòng)稱量。

雙倉獨(dú)立設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)灼燒與稱量真正分離，避免高溫對天平的影響。

德國進(jìn)口觸控電子天平，重復(fù)性可達(dá)0.05mg（選配）。

可視化天平設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)可溯源。

內(nèi)校式天平，可快速拆卸，便于計(jì)量。

集成式設(shè)計(jì)，將傳統(tǒng)的馬弗爐、干燥器、天平集成一體。

測試流程嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

液冷快速降溫系統(tǒng)，真正實(shí)現(xiàn)常溫稱重。

分立電控系統(tǒng)，測試更安全。

采用10.1"醫(yī)療級觸控屏，主機(jī)可脫離計(jì)算機(jī)，獨(dú)立運(yùn)行。

主機(jī)采用桌面式設(shè)計(jì)，節(jié)省空間。

灼燒、冷卻、干燥、常溫稱重，全自動(dòng)完成。

系統(tǒng)配備各類傳感器，聲光智能提醒，操控更安全。

系統(tǒng)內(nèi)嵌網(wǎng)口，可連接網(wǎng)絡(luò)，用于遠(yuǎn)程控制與升級。

專業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件，符合GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足制藥行業(yè)需要。

用戶操作權(quán)限多級管理，權(quán)限內(nèi)容可按需配置。

電子簽名參照21 CFR Part11標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)。

測試原理：

取樣品1.0～2.0g或規(guī)定重量，置已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱重，緩緩熾灼至完(分隔)全炭化，放冷；除另有規(guī)定外，加硫酸0.5～1mL使?jié)駶櫍蜏丶訜嶂亮蛩嵴魵獬M后，在700～800℃熾灼使完(分隔)全灰化，移至干燥器中，放冷，精密稱重后，再在700～800℃熾灼至恒重，即得灼燒殘?jiān)?/p>

參照標(biāo)準(zhǔn)：

藥典、YBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015等制藥、藥包相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

GB 5009.4、GB 31604.6等食品、食品接觸材料及制品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 9741等化學(xué)試劑灼燒殘?jiān)鼫y定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

C860M 中國藥典熾灼殘?jiān)?841 灼燒殘?jiān)鼫y定系統(tǒng)測試應(yīng)用：

基礎(chǔ)應(yīng)用：

藥品——各種藥品的熾灼殘?jiān)突曳譁y定。

擴(kuò)展應(yīng)用：

藥包材——各種藥用復(fù)合膜、袋、瓶、膠塞、墊片的熾灼殘?jiān)突曳譁y定。

食品——各種食品的熾灼殘?jiān)突曳譁y定。

食品接觸材料——各種食品接觸材料的熾灼殘?jiān)鼫y定。

化學(xué)試劑——各種化學(xué)試劑的灼燒殘?jiān)鼫y定。

技術(shù)參數(shù)：

儀器型號：C860M

測試范圍：0.3～160000 mg；0.05～50000 mg（選配）

分辨率：0.1 mg；0.01 mg（選配）

重復(fù)性：±0.3 mg；±0.05 mg（選配）

溫度范圍：室溫～800 ℃

溫度偏差：±25 ℃

擴(kuò)展功能：21 CFR Part11（選配）；GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求（選配）

測試工位：8個(gè)

測試杯容積：25mL

氣體規(guī)格：壓縮空氣（氣源自備）

氣源壓力：≥ 72.5 PSI / 500 kPa

接口尺寸：Φ8 mm 聚氨酯管

主機(jī)外形尺寸：63cm× 105cm× 73cm

電源：120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（二選一）

凈重：180kg

產(chǎn)品配置：

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、天平（0.1mg）、液冷模塊、測試杯（8個(gè)）、Φ8 mm 聚氨酯管

選購件：軟件、GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求、21 CFR Part11、空壓機(jī)、測試杯（25mL）、天平（0.01mg）、砝碼（50g）