藥用鋁塑復合膜材料的阻濕性監測及解決方案

摘要：藥品易吸水潮解變質，所以其包裝材料應具有較高的阻濕性，水蒸氣透過率越低，說明包材的阻濕性越高，對藥品具有良好的保護性。現行為了保證藥品質量，延長保質期，多使用鋁塑復合膜材料，但因其不耐揉搓性而容易發生阻濕性嚴重下降的質量問題，需要進一步采用水蒸氣透過率測試設備進行驗證。本文詳盡介紹了藥用鋁塑復合膜揉搓試驗以及如何監測揉搓前后包裝材料的阻濕性，為各行業用戶提供技術參考。

關鍵詞：藥品、鋁塑復合膜、揉搓性能、阻濕性、透濕、水蒸氣阻隔、水蒸氣透過率、潮解變質

測試意義：

藥品自身安全性至關重要，因此對外包裝材料的性能要求也較高，特別是包材對外界水蒸氣的阻隔性能，可有效防止藥品被潮解。除中藥飲片和低檔沖劑的包裝外，藥用復合膜大多以含有純鋁箔的復合膜材料為主，鋁塑復合膜包裝可作為粉末藥品外包裝袋或泡罩包裝底板材料，除了可使藥品包裝具有美觀和良好的質感，重要的優點就是具備*的阻隔性。鋁箔作為一種金屬材料，因其密度高，具有優良的阻濕性及阻氣性（包括阻氧性），其阻隔性能是任何其它高分子材料和金屬蒸鍍薄膜*的。鋁箔與其他材質塑料膜復合而成的鋁塑復合膜的阻隔性基本由鋁箔層決定，但這是在保證鋁箔無針孔或者針孔大小與其他復合層的厚度相比足夠小時才符合此情況。而復合膜中塑料膜層也參與氣體透過，對復合膜的整體阻隔性也有一定作用，但未起決定性作用，除非鋁箔的針孔大小與其他復合層的厚度相比足夠大時，復合膜的阻隔性將受塑料膜層厚度及其阻隔性能的明顯影響。另外，鋁塑復合膜中的鋁箔層易在包裝成型、充填藥品、熱封以及運輸和銷售過程中出現一定程度的折痕，從而使復合膜的阻隔性變差，成品包裝的整體密封性受到很大影響。