
在制藥行業(yè),粉針劑西林瓶的密封性能直接關(guān)乎藥品安全與效期穩(wěn)定性。傳統(tǒng)的水浸法、色液法存在破壞樣本、靈敏度低等痛點,而Labthink推出的C690H包裝無損檢漏系統(tǒng),以非破壞性、高精度檢測技術(shù)重新定義粉針劑包裝密封性測試標準,成為無菌制劑質(zhì)量控制的關(guān)鍵裝備。
技術(shù)突破:無損檢測,精準護航藥品安全
C690H基于真空衰減法原理,通過高精度傳感器監(jiān)測樣品腔體內(nèi)壓力變化,可在3分鐘內(nèi)完成西林瓶微泄漏的定量檢測,測量范圍3~8~大漏 um,檢測精度符合ASTM F2338、USP1207等國際標準要求。相較于傳統(tǒng)方法,其非侵入式設(shè)計可100%保留樣品,避免藥品污染與浪費,尤其適用于高價值無菌粉針劑的批量化檢測。
核心優(yōu)勢:智能高效,合規(guī)性全覆蓋
全自動檢測流程:一鍵式操作配合定制化工裝夾具,支持不同規(guī)格西林瓶快速切換,檢測效率提升50%以上;
數(shù)據(jù)可追溯性:內(nèi)置審計追蹤功能,完整記錄測試參數(shù)及結(jié)果,符合FDA 21 CFR Part 11、GMP等法規(guī)要求;
多場景適配:實驗室與生產(chǎn)線無縫兼容,滿足研發(fā)驗證、生產(chǎn)線抽檢等全生命周期質(zhì)量控制需求。
行業(yè)賦能:破解無菌制劑泄漏風(fēng)險
C690H系統(tǒng)已廣泛應(yīng)用于疫苗、生物制劑、凍干粉針等領(lǐng)域,有效識別瓶體微裂紋、膠塞密封缺陷等隱患。其科學(xué)量化的檢測數(shù)據(jù),不僅為包裝工藝優(yōu)化提供依據(jù),更助力企業(yè)規(guī)避藥品召回風(fēng)險,加速全(分隔)球市場準入進程。
Labthink C690H以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動質(zhì)量升級,為粉針劑包裝密封性提供“零(分隔)缺陷"保障。選擇C690H,即選擇以尖(分隔)端檢測科技守護患者用藥安全,賦能制藥企業(yè)構(gòu)建國際化品質(zhì)競爭力!



