醫(yī)藥包裝用玻璃容器的重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目有哪些？

醫(yī)藥包裝用玻璃容器的重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目有哪些？

(1) 耐熱性能——通過(guò)熱穩(wěn)定性試驗(yàn)或耐熱性試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于需要經(jīng)過(guò)高溫加熱殺菌的玻璃容器而言，若耐熱性較差，易在加熱后瓶體出現(xiàn)裂紋，甚至發(fā)生破裂。

(2) 折斷性能——主要是指安瓿瓶的性能，通過(guò)折斷力試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，確保安瓿瓶的折斷力在適宜的范圍內(nèi)，防止折斷力過(guò)大或過(guò)小，導(dǎo)致安瓿瓶不易開(kāi)啟或在使用或運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中易發(fā)生斷裂。

(3) 容量偏差——通過(guò)標(biāo)線容量、滿口容量試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)有容量要求的玻璃容器而言，通過(guò)對(duì)容量偏差性能的檢測(cè)，可防止因容量偏差較大，而出現(xiàn)所包裝的藥物劑量不足或過(guò)多的問(wèn)題。

(4) 使用方便性——通過(guò)穿刺力、密封性與穿刺器保持性、開(kāi)啟力、撕裂力等試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)于需要穿刺的玻璃容器的塞或蓋而言，需要具有合適的穿刺力，如用橡膠塞密封的注射劑瓶等；而對(duì)于非一次劑量或穿刺后需倒置類醫(yī)藥包裝，則還應(yīng)保證穿刺部位具有良好的密封性，如輸液瓶的瓶塞等；對(duì)于需要取下瓶塞或瓶蓋的容器，則需要根據(jù)開(kāi)啟方式的不同，具有適宜的開(kāi)啟力或撕裂力，如鋁蓋等。