泡罩包裝密封性能測試

　　泡罩包裝是常見的藥品包裝形式，泡罩包裝是將藥品放入塑料硬片形成的水泡眼中，然后覆蓋藥用鋁箔完成密封，適用于多種藥品形式的包裝，例如膠囊、藥片、糖衣藥粒、中藥丸等。

　　各水泡眼相互獨立，單個水泡眼的破壞不會或較少對其他水泡眼的完整性產(chǎn)生影響，有利于藥品保質(zhì)。然而，與此同時，該包裝特點也使得泡罩密封性能檢測較其他包裝形式更為復(fù)雜。由于水泡眼之間的空隙較小，成品泡罩包裝的密封強度測試存在困難，而在泡罩包裝熱封時，鋁箔與水泡眼邊緣接觸點由于支撐力的突變成為了強度薄弱點，容易被壓裂或者壓斷，因此，每個水泡眼自身的密封完整性檢測就顯得尤為重要。藥品體積越大，水泡眼直徑越大時，該問題越明顯。

　　通過比較包裝密封性驗證常用方法，真空負(fù)壓法在泡罩密封性能檢測上具有較為明顯的優(yōu)勢，該方法操作簡單，并能直觀觀察到單板泡罩包裝的密封薄弱點或者泄漏點，可對泡罩包裝熱封生產(chǎn)工藝控制提供有效指導(dǎo)依據(jù)。

　　濟南蘭光實驗室以較容易出現(xiàn)熱封問題的大直徑泡罩包裝為例，對泡罩包裝密封性能測試過程及結(jié)果評價進(jìn)行介紹。

　　樣品：六板泡罩包裝中藥丸

　　檢測設(shè)備：MFY-01密封儀

　　檢測方法：取泡罩包裝形式的中藥丸，用水潤濕其表面，趕走附著在表面的氣泡后放入MFY-01的密封罐中。密封罐中裝有適量的水。蓋好密封蓋，開始對密封罐內(nèi)抽真空。觀察樣品是否出現(xiàn)連續(xù)冒泡或者泡罩內(nèi)進(jìn)水的情況，記錄此時的負(fù)壓值。可耐受的負(fù)壓越高，說明試樣的密封性能越好。經(jīng)試驗，六批樣品可承受不同程度的負(fù)壓，并在其可耐受負(fù)壓極限出現(xiàn)了連續(xù)冒泡即泄露現(xiàn)象，泄露點均為水泡眼與藥用鋁箔接觸緣處。

　　從檢測結(jié)果可以看出，六號樣品可耐受負(fù)壓極限較低，在-38.7Kpa時即開始泄露，遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于2號樣品的-80Kpa負(fù)壓。測試完成后，可以發(fā)現(xiàn)泡罩中已大量進(jìn)水，說明試驗中出現(xiàn)的破裂點較大。

　　通過負(fù)壓法密封性測試可對熱封質(zhì)量進(jìn)行直觀評價，并可檢測包裝是否存在不易觀察的針孔等泄露點，為生產(chǎn)質(zhì)量控制保駕護(hù)航。濟南蘭光機電技術(shù)有限公司包裝安全檢測中心一直致力于為客戶提供專業(yè)的材料物理性能檢測方案與服務(wù)，在實際檢測中積累了大量的寶貴經(jīng)驗與數(shù)據(jù)。如有相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題或欲了解更多檢測詳情，濟南蘭光公司或郵件咨詢，將您在生產(chǎn)、運輸、銷售等各個環(huán)節(jié)中易出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行咨詢，我們將竭誠為您提供技術(shù)服務(wù)。